목시메드, 새로 OK된 무릎 쇼크업소버 판매·교육으로 방향 전환

Nov 05, 2023

15년 동안 이식 가능한 무릎용 충격 흡수 장치를 설계, 제작 및 테스트한 후 East Bay 회사는 골관절염 환자를 위한 의료 기기 판매라는 새로운 종류의 압력을 받고 있습니다.

Moximed Inc.의 공동 창립자이자 CEO인 Anton Clifford는 자신의 Fremont 회사가 적절한 환자, 즉 쇠약해지는 무릎 통증을 이겨내고 활동적인 상태를 유지하려는 환자에게 적시에 장치를 제공하기 위한 전략을 발표하고 있다고 말했습니다. 이는 장기적으로 단기 수익을 의미한다고 그는 말했습니다.

이 회사의 Misha 무릎 시스템 장치는 자동차 충격 흡수 장치의 실린더 및 피스톤 시스템과 유사하게 작동합니다. 그러나 Moximed의 새끼손가락 크기의 임플란트는 타이어 뒤에 위치하는 대신 티타늄 나사와 1/4 크기의 금속판을 사용하여 대퇴골과 경골에 부착됩니다. 이렇게 하면 조인트 자체 외부에 배치되지만 접촉력이 약 30% 감소합니다.

Misha는 퇴행성 무릎 골관절염을 앓고 있는 약 900만 명의 미국인에 초점을 맞췄습니다. 지난 4월 식품의약품안전처 허가를 획득했다.

규제가 승인된 이후 Moximed는 전국 28명의 외과의사를 교육하고 훈련하는 데 중점을 두어 40명의 의사로 확대했습니다. 그런 다음 이미 Misha에 대한 보험 적용을 신청하기 시작했다고 Clifford가 말한 환자 참여에 집중할 것입니다.

30~80분 동안 지속되는 외래 시술 시 이식되는 이 장치의 가격은 $10,000~$40,000이며, 이 범위 밖의 부분은 연골 임플란트 비용과 일치합니다.

Clifford는 "우리는 즉시 시장을 확대할 수 있습니다. 저는 그 환경에서 실패를 본 적이 있습니다"라고 말했습니다. "그들은 너무 광범위하고 너무 빨리 진행하며 이것이 무엇인지, 어떤 환자가 올바른 환자인지, 어떤 환자가 잘못된 환자인지, 누가 올바른 외과의사인지에 대한 기초 작업을 수행하지 않습니다."

올바른 환자는 누구입니까? Misha 임상 시험의 연령 범위는 22세에서 65세로 여전히 활동적이지만 활동이 중단되기 시작하는 경도에서 중간 정도의 무릎 통증을 겪고 있는 사람입니다. 대부분의 경우 그들은 무릎 교체 수술을 받기에는 너무 어리며, 비수술적 개입을 소진하는 데 수십 년이 걸리면 무릎 교체 수술을 받을 자격이 없을 가능성이 높습니다.

Clifford는 "우리 환자들은 일반적으로 활동적인 활동을 원합니다. 그들은 연속적으로 여러 교대 근무를 하고, 계속 스키를 타기를 원합니다. 그들은 픽업 농구 게임을 하고 있습니다. 그리고 조기 실패로 이어질 수 있는 관절 교체에 대해 우려하고 있습니다"라고 Clifford는 말했습니다. "이러한 환자들의 요구를 충족시킬 수 있는 관절 치환술의 능력에 관한 것입니다."

Misha는 내구성이 좋아 보인다고 Clifford는 말했습니다. 가장 오랫동안 사용한 사용자는 이제 이 장치를 사용한 지 9년이 되었습니다. 더욱이 Moximed에 따르면 Misha 환자의 85%가 인공관절 치환술을 피할 것이라고 합니다.

FDA 승인 및 광범위한 고객 기반은 일반적으로 의료 기기 제조업체가 Johnson & Johnson, Boston Scientific, Stryker Corp. 등과 같은 업계 대기업에 회사를 판매하려는 시점입니다. 그러나 Moximed의 통제된 출시는 다른 유형의 관절에 장치를 사용하는 것을 조사하면서 회사를 독립적으로 유지하려는 아이디어를 바탕으로 구축되었다고 Clifford는 말했습니다.

"이것은 몇 개의 소규모 센터에서 채택을 시연한 다음 M&A 활동에 참여하는 것이 아닙니다."라고 Clifford는 말했습니다. "투자자들은 출구 전략을 생각하지만 저는 전혀 그렇지 않습니다."

이 회사는 Advent Life Sciences, New Enterprise Associates, Morgenthaler Ventures 등으로부터 1억 8천만 달러 이상을 투자받았습니다.

직접 판매팀과 임상 지원 그룹을 갖춘 Misha의 출시로 인해 Moximed는 직원 수 20명 미만에서 27명으로 성장했습니다. 올해 말까지 40명을 확보하고 내년 말까지 75명의 직원을 확보할 계획입니다.

Moximed의 설계-구축-교육 전략은 Clifford와 Mountain View에서 ExploraMed 인큐베이터를 운영하는 연쇄 의료 기기 기업가 Josh Makower가 2007년에 사업을 시작한 방법입니다.

"이것은 정말로 도움이 필요한 환자 집단입니다. 우리가 그들을 보았을 때 그들은 더 젊고 활동적이며 선택의 여지가 많지 않았습니다."라고 Clifford는 말했습니다. "15년이 지난 지금, 미샤를 수술대에서 제외하더라도 환자들이 선택할 수 있는 옵션은 동일합니다."